作者:HSF中心 2013-03-19 10:01
2012年7月17日,欧盟生物杀灭剂法规(BPR)正式生效,并将于2013年9月1日正式实施,取代旧的生物杀灭剂指令(BPD),对欧盟市场上的生物杀灭产品及生物杀灭剂处理产品进行监管。随着BPR法规实施日期的到来,生物杀灭剂企业最关心的还是申请授权的费用。目前欧盟化学品管理署(ECHA)对于BPR授权费用这块并没有明确表示,但主要部分已经出来。
授权的费用,主要由四大部分构成,包括:ECHA行政费用(行政费)、授权所需数据购买费用(数据费)、代理机构及“唯一代表”收费(代理费)和一些杂费。
1.行政费(500-50000欧元)
成员国权力机构(competent authority)和ECHA收取的行政费用,是根据收费法规制定的,其收费有统一的标准。按照不同的授权方式,规定了不用的收费标准。
2.数据费(0-500万欧元)
正式授权时,企业需要提供授权物质的理化、毒理、生态毒理学的实验数据。获取这些数据的实验费用极其高昂,所以BPR强制动物实验数据有偿、公平共享。通过这样的方式,授权企业可以分摊数据费用,使得数据费下降。
3.代理费(5000欧元)
代理费是指中国企业委托国内专业BPR机构及相应的欧洲OR(唯一代表)进行授权,产生的代理费用。
4.杂费
杂费主要涉及到三方面:
a.企业需要提供产品的定性、定量鉴定谱图。如企业无法提供这些谱图,寻找实验室进行检测将产生的费用。
b.企业向境外支付欧元(或美元)用于数据费、ECHA行政费,中国当地政府可能征收的税收。
c.企业在境内、境外支付款项,涉及到的银行手续费用。
BPR法规给从业企业带来挑战的同时也带来很多机会,在离BPR正式实施日不到5个月的时间内,企业应密切关注BPR法规动态和行业动态,综合考虑BPR法规应对成本和预期市场收益,同时结合企业发展长远战略规划,采取不同的BPR法规应对策略。
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