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生物杀灭产品法规(BPR)

BPR法规下活性物质的评估过程



在欧盟生物杀灭剂法规(BPR)下,活性物质审批卷宗提交后,一旦活性物质批准的申请生效,那么评估的过程就开始了。评估主管当局会在365天内评估申请,并向ECHA提交结论。

活性物质的评估过程

评估过程步骤

在评估过程当中,如果评估主管当局认为补充信息是必要的,那么申请者将会被要求提供补充信息。申请者应当在180天内提交补充信息,除非是由于数据本身性质或特殊的其他情况造成了延迟。评估过程如下步骤:

1.评估主管当局开始卷宗评估;

2.评估主管当局完成评估草案报告和评估结论;

3.草案报告通过R4BP发送给申请者,申请者在30天内提供书面意见;

4.评估报告通过R4BP发送给ECHA进行委员会互查;

5.如果活性物质是替换候选物质,则启动公众咨询。这将会让第三方机构有机会提供相关信息(包括替换物质的信息);

6.生物杀灭产品委员会(BPC)在270内通过委员会互查,将意见提交给欧盟委员会;

7.欧盟委员会决定活性物质最终的审批结果。

如果审批通过,则该活性物质将被包含进入欧盟被批准的活性物质清单。

 

评估参与者

在评估过程中的主要参与者如下

申请者
申请者有责任在其卷宗中提供所有必要的信息。他们应当重视过程中每一步骤的时间期限。申请者有机会对其卷宗的草案报告进行书面评论。

公众
如果活性物质是替换候选物质,公民,组织,学术界,企业或权力机构有机会在公众咨询期间提交相关信息。

ECHA
ECHA协调整个审批过程并为申请者提供必要的工具和支持。ECHA同样为生物杀灭产品委员会提供秘书处。

生物杀灭产品委员会(BPC)
生物杀灭产品委员会为下列事宜提供科学意见:

  1. 活性物质的审批,续期,重审,进入附件I
  2. 生物杀灭产品的联盟授权
  3. 多国互认
  4. 科学技术
  5. 欧盟委员会与成员国的其他要求
  6. 该委员会的成员由成员国根据其经验委派。

评估主管当局
评估主管当局负责实施申请的评估。评估主管当局是由申请者选择的。

欧盟委员会
欧盟委员会参考意见生物杀灭产品委员会(BPC)的意见来最终决定是否批准或新物质的使用。如果审批通过,欧盟委员会将会把该物质加入欧盟被批准活性物质清单中。

 

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