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生物杀灭产品法规(BPR)

BPR法规处理物品指南文件即将出炉



 

在上周欧盟生物杀灭剂会议上,各成员国主管部门一致通过了BPR(生物杀灭剂法规)处理物品指南的修订意见,11月21日前完成最终评议,随后欧盟委员会将发布该指南文件。

 

根据该修订意见,BPR处理物品的相关规定是否适用于某个产品取决于该产品有无故意添加生物杀灭剂产品,添加的生物杀灭剂产品对物品的作用是长效的还是短效的。

 

该意见提出了复杂物品的概念,即有不同零部件和材料组成的物品。复杂物品不需要不适用有BPR法规关于处理物品的规定。例如用罐装胶水防腐剂处理过的符合木材就是BPR法规下的处理物品。如果一个复杂物品其中一个或几个组件含有生物杀灭性产品,并赋予最终制品杀生性,例如增加其耐用性,则不适用于BPR法规下处理物品的相关规定。

 

当局还商定了原位合成活性物质批准的办法。原位生产的活性物质的批准一般根据其前体物质进行评估。然而经过多次前体物质原位合成的活性物质例外。评估程序中原位合成活性物质清单中的所有物质都参照提交卷宗中的其前体物质和合成后的物质来定义。这导致很多物质需要重新定义。

 

同时欧盟委员会和个成员国主管部门在会议上还发表了一系列有关BPD(生物杀灭剂指令)的废止意见并签署了以下文件:

 

· 抗凝血灭鼠剂的分类标签;

· 替代标准的执行;

· 有关排除标准和条件的审查步骤;

· 根据BPR的跟新,实施生物杀灭剂族的新概念;

· 黏膜消毒剂是否是生物杀灭剂产品,归于产品类别1;

· 对生物农药产品的授权提出一个人类健康评估计划,包含风险物质;

· 第56条的研发规定的适用。