BPR法规下生物杀灭剂授权费用

作者：HSF中心 2013-03-19 10:01

2012年7月17日，欧盟生物杀灭剂法规（BPR）正式生效，并将于2013年9月1日正式实施，取代旧的生物杀灭剂指令（BPD），对欧盟市场上的生物杀灭产品及生物杀灭剂处理产品进行监管。随着BPR法规实施日期的到来，生物杀灭剂企业最关心的还是申请授权的费用。目前欧盟化学品管理署（ECHA）对于BPR授权费用这块并没有明确表示，但主要部分已经出来。

授权的费用，主要由四大部分构成，包括：ECHA行政费用（行政费）、授权所需数据购买费用（数据费）、代理机构及“唯一代表”收费（代理费）和一些杂费。

1.行政费（500-50000欧元）

成员国权力机构（competent authority）和ECHA收取的行政费用，是根据收费法规制定的，其收费有统一的标准。按照不同的授权方式，规定了不用的收费标准。

2.数据费（0-500万欧元）

正式授权时，企业需要提供授权物质的理化、毒理、生态毒理学的实验数据。获取这些数据的实验费用极其高昂，所以BPR强制动物实验数据有偿、公平共享。通过这样的方式，授权企业可以分摊数据费用，使得数据费下降。

3.代理费（5000欧元）

代理费是指中国企业委托国内专业BPR机构及相应的欧洲OR（唯一代表）进行授权，产生的代理费用。

4.杂费

杂费主要涉及到三方面：

a.企业需要提供产品的定性、定量鉴定谱图。如企业无法提供这些谱图，寻找实验室进行检测将产生的费用。

b.企业向境外支付欧元（或美元）用于数据费、ECHA行政费，中国当地政府可能征收的税收。

c.企业在境内、境外支付款项，涉及到的银行手续费用。