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常规农药不同登记类别的药效资料要求

作者：HSF中心 2013-08-12 16:14



在农药登记中，不同登记类别对药效资料的要求不尽相同。进行生物学评价的药效资料，按照现行农药登记资料规定，在登记评审阶段需要进行生物学评价的药效资料有：临时或正式登记申请表、田间试验批准证书、田间药效试验报告、室内生物活性测定报告、混配目的说明和室内配方筛选报告（混配制剂）、室内作物安全性试验报告、1年2地示范试验报告或临时登记期间的使用情况综述报告（正式登记）、 其他资料如作用方式、作用谱、作用机理或机理分析，对田间捕食性或寄生性天敌的影响，抗性研究，产品特点和使用注意事项等。

 

新农药、新使用范围登记申请需要提供当茬试验作物的室内安全性试验报告和对对捕食性或寄生性天敌的影响资料；新农药、新防治对象的登记申请需要提供室内生物活性测定报告和抗性研究资料；新混配制剂 （新配方或新配比）需要提供室内配方筛选报告和混配目的说明等。具体情况如下表：

 

常规农药不同登记类别的药效资料要求

临时登记或未经临时登记阶段直接申请正式登记

登记类别

申请表

室内活性测定报告

室内作物安全报告

配方筛选混配目的

田试批准证书(复印)

田试报告

其他资料

新农药

 

Y

Y

Y

 

Y

2年多地

Y

新制剂

新剂型

Y

 

 

 

Y

2年多地

Y

 

剂型微小优化(本企业)

Y

 

 

 

Y

1年多地

Y

 

剂型优化(非本企)

同新剂型

2年多地

 

 

新含量(本企业)

Y

 

 

 

Y

1年多地

Y

 

新含量(非本企)

同新剂型或新混配剂型

2年多地

Y

新混剂

新混剂

Y

 

 

Y

Y

2年多地

Y

 

新药肥混

Y

 

 

 

Y

2年多地药效、肥效、增产效果

Y

 

含渗透剂(本企业)

Y

 

 

Y

Y

1年多地

Y

 

含渗透剂(非本企)

Y

 

 

Y

Y

2年多地

 

扩大使用范围

新作物

Y

 

Y

 

Y

2年多地

Y

 

新防治对象

Y

Y

，

 

Y

2年多地

Y

改变使用方法

新使用方法

Y

 

 

 

Y

2年多地

Y

 

PD保护期外相同产品

Y

 

 

 

Y

1年多地

Y

相同产品

新药保护期内

Y

Y

Y

 

Y

2年多地

Y

 

新药保护期外未正式登记

Y

Y

 

Y(新混剂)

Y

2年多地

Y

 

PD保护期内

Y

Y

 

Y(新混剂)

Y

2年多地

 

 

PD保护期外质量无明显差异

Y

 

 

 

Y

1年多地

Y

 

PD保护期外质量有明显差异

Y

 

 

Y(新混剂)

Y

2年多地

Y
 

 

其他资料指作用方式、作用谱、作用机理或机理分析，抗性研究，对捕食性或寄生性天敌的影响；产品特点和使用注意事项等几项资料。在申请登记时，需要根据申请的登记类别选择提交其中的几项。如新农药登记，需要提交作用谱、作用方式、作用机理分析、 抗性分析，对捕食性或寄生性天敌的影响，使用方法与使用注意事项等资料 。新使用范围登记，需要提交对捕食性或寄生性天敌的影响、产品特点和使用注意事项等资料。 新防治对象登记，需要提交抗性研究、产品特点和使用注意事项等资料。改变含量、剂型、使用方法的登记，需要提交改变含量、剂型或使用方法的目的和意义，产品特点和使用注意事项等资料。

 

阅读专题：农药登记

 

 

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