作者:HSF中心 2013-02-18 08:54
第二个REACH注册截止期——2013年5月31日将至,很多企业倍感压力,不知是积极应对还是继续观望。如果企业的产品想进入欧盟市场,完成REACH应对则是一个必要的工作,而对于生产量和进口量≧100吨/年的化学物质而言,完成REACH注册已经刻不容缓。为此,特别需要向企业介绍一下REACH法规的运作现状和目前的应对策略。
目前,REACH法规总体来说运作良好,大多数企业都遵循了REACH法规一个物质一份注册的原则,ECHA以及其他协会组织包括CEFIC等又开发了很多的IT辅助工具,再加上官方和工业界的有效合作,因而在很大程度上促进了REACH法规的顺利运作。在这种基础上,REACH注册的时间表虽然具有挑战性,但还是可以实现的。截止到2012年12月14日,已有近7000家企业完成了REACH注册。其他注册相关数据统计结果如下:
提交卷宗数 | 对应物质数 | |
总计 | 28111 | 4886(唯一物质数) |
分阶段物质 | 26477 | 4132(唯一物质数) |
非分阶段物质 | 1634 | 754(唯一物质数) |
联合提交 | 25929 | 3439 |
单独提交 | 2182 | 1722 |
全卷宗 | 22118 | 2957 |
中间体卷宗 | 6562 | 2660 |
大型企业提交 | 24265 | 4588 |
中小型企业(SME)提交 | 3846 | 1117 |
生产商提交 | 11695 | 3186 |
生产商和进口商提交 | 4158 | 1654 |
进口商提交 | 6513 | 1749 |
唯一代表(OR)提交 | 5745 | 1488 |
物质名 | EC号 | CAS号 | 注册卷宗数 |
氢氧化钙 calcium dihydroxid | 215-137-3 | 1305-62-0 | 325 |
环氧乙烷 ethylene oxide | 200-849-9 | 75-21-8 | 320 |
乙醇 Ethanol | 200-578-6 | 64-17-5 | 319 |
铁 Iron | 231-096-4 | 7439-89-6 | 305 |
硫酸钙 calcium sulphate | 231-900-3 | 7778-18-9 | 267 |
柴油 Fuels, diesel | 269-822-7 | 68334-30-5 | 243 |
氧化钙 calcium oxide | 215-138-9 | 1305-78-8 | 228 |
燃煤残渣 Ashes(residues), coal | 931-322-8 | / | 217 |
环氧丙烷 Methyloxirane | 200-879-2 | 75-56-9 | 217 |
乙烯 Ethylene | 200-815-3 | 74-85-1 | 183 |
铝 Aluminium | 231-072-3 | 7429-90-5 | 180 |
酸性氧化铝 aluminium oxide | 215-691-6 | 1344-28-1 | 177 |
丙烯 propene | 204-062-1 | 115-07-1 | 174 |
燃油残渣 Fuel oil, residual | 270-675-6 | 68476-33-5 | 175 |
汽油 Gasoline | 289-220-8 | 86290-81-5 | 167 |
煤油 Kerosine (petroleum) | 232-366-4 | 8008-20-6 | 163 |
硅 Silicon | 231-130-8 | 7440-21-3 | 161 |
1,3-丁二烯 buta-1,3-diene | 203-450-8 | 106-99-0 | 162 |
硫磺 Sulphur | 231-722-6 | 7704-34-9 | 149 |
硫酸铵 ammonium sulphate | 231-984-1 | 7783-20-2 | 145 |
2013年待注册的物质概况如下(截止到2012年10月26日)
待注册的物质分类 | 统计 |
与2013年注册截止日期相关的物质 | 3836 |
其中2013年截止日期前需要注册的首次注册物质 | 2968 |
其中已在2010年截止期前由领头注册人(LR)完成注册的 | 868 |
2013年截止日期前需要注册的首次注册物质 | 2968 |
其中ECHA知道领头注册人的 | 2211 |
其中领头注册人已完成注册的 | 269 |
还未有领头注册人提名的物质 | 728 |
应对2013年的REACH注册截止期,企业应先检查自己的物质是否已注册,并根据自己是作为成员注册人还是领头注册人而采取相应的行动;
· 如果物质已经注册,企业应该联系领头注册人核实物质同一性,继而签署SIEF协议及获取REACH-IT成员的token;成员注册人需要确保自己处于正确的SIEF中,并保证注册卷宗中的物质识别信息足够清晰;成员注册人还需要重点核实SIEF协议将传递的信息;
· 如果物质还未注册,企业应联系(前)SIEF论坛,建立物质同一性和与领头注册人取得一致意见;如果企业打算成为领头注册人,则需要通过领头注册人提名的在线提交表格向ECHA进行通报。
领头注册人在完成物质REACH注册的过程中发挥了主要作用,承担了物质注册所需的大部分准备工作,包括:
提交注册卷宗获得注册号不等于就完成了注册,注册人还需重点关注注册卷宗的更新事宜,包括对合规性检查决议的反馈、对保密声明补充材料的要求进行反馈等。 除上述被动更新注册卷宗的要求外,ECHA也鼓励注册人在合规性检查前自主更新卷宗,以处理掉卷宗潜在的问题。需要注册人自主更新卷宗的情况包括:物质状态变更包括吨位变更和中间体注册变为普通注册等、物质成分变更、新的确定用途/不建议用途、风险的新认知、分类和标签改变、CSR/安全使用的修改、需要新的测试提案等。
结语
REACH法规的监管实施将严格遵循无数据无市场的理念,相应的执法和监管措施将不断全面和完善,将不容许企业有搭便车的情况存在,因而企业在应对REACH法规时不能报以侥幸心理,而应采取积极应对的态度,尽早开展工作,从而确保能顺利度过2013年的注册截止期。
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