新化学物质如何进行REACH注册

作者：HSF中心 2013-07-10 10:19

根据欧盟REACH法规规定，新化学物质不能进行REACH预注册享受缓冲期，而必须在完成正式REACH注册后才能合法的进入欧盟市场。在瑞旭技术接触的客户中，部分便是由于新化学物质无法进行REACH（后）预注册，而REACH注册费用又非常高昂，企业承担不起，因而放弃出口欧洲市场；也有部分企业对新化学物质REACH注册流程不了解，在整个REACH注册工作中不能给予最好的配合，从而耽误REACH注册时间，造成企业贸易的损失。

为了帮助企业加深对新化学物质REACH注册的了解，瑞旭技术总结了新化学物质REACH注册过程中一些常见问题，希望借此帮助企业明确REACH注册义务，顺利出口。

1.如何判断物质为新化学物质

REACH法规对分阶段物质及非分阶段物质均做出了明确的规定（详见分阶段物质和非分阶段物质的REACH注册），然而REACH原文的描述比较抽象，简单来说，凡是没有EC（EINECS）号的物质，或者EC号为4开头的物质均有可能是新化学物质，企业可以以此初步判断，确定产品是否符合REACH后预注册条件。

2.新化学物质注册流程

由于新化学物质申请REACH注册无法通过联合体获得数据费用信息，企业选择新化学物质REACH注册之后，必须通过以下步骤来完成整套注册流程。

2.1企业必须首先完成新化学物质的图谱，并根据图谱信息向ECHA做查询（inquiry）。ECHA会在反馈查询结果说明全部数据要求，包含已有数据（免费和收费），知名生产商或者进口商等重要信息。

2.2得到ECHA反馈结果后，企业或者唯一代表（OR）会通过与已有数据的企业联系、分析数据缺口等各种方式估算实际数据所需费用。

2.3获得试验数据之后企业或者唯一代表才能进行REACH注册卷宗制作，提交行政费等等通用流程，与分阶段物质REACH注册类似，不再赘述。

3.注意事项

3.1新化学物质注册的费用并不像分阶段物质那样公开，需要通过查询获得ECHA反馈信息，并进行数据缺口分析，联系数据拥有人等一系列工作才能确定。相较于分阶段REACH注册，更为复杂困难，建议企业选择专业的唯一代表（OR）帮助处理。

3.2新化学物质注册依然享有中间体及SME（中小微型）企业优惠，若企业符合条件，建议申请优惠。毕竟相较于分阶段物质注册而言，新化学物质REACH注册试验数据高昂，中间体及SME企业优惠可以帮助企业有效降低注册成本。

瑞旭技术提醒广大企业，新化学物质与一般物质在REACH法规下的义务各不相同，企业不能以一般物质REACH注册经验来判断新化学物质的注册流程，建议企业在决定新化学物质注册前联系瑞旭技术，确认企业在REACH法规下应尽的义务，以保证贸易的万无一失。