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REACH注册卷宗评估中的物质识别问题



2013年12月11日(赫尔辛基)消息,ECHA正通过IT系统工具进行筛选审查,对REACH注册要求的所有物质识别信息元素进行筛选。

 

如果某卷宗被审查系统筛选出,该卷宗的注册人将在2014年第一季度收到一封来自ECHA的邮件,邮件将详细列出每个REACH注册卷宗的问题,并告诉企业如何解决该卷宗中出现的识别信息问题。注册人将会被要求在指定日期前完成卷宗更新。

 

作为额外支持,ECHA将会在2014年初更新卷宗质量帮助工具(Dossier Quality Assistant tool),加入更多的物质识别相关规则。推荐企业在提交更新卷宗之前使用这个工具进行自我审查。

 

正确和一致的物质信息是REACH法规的基础。在前几年的REACH年度评估进展报告中,卷宗评估中经常出现物质识别问题。瑞旭技术根据完成几百份REACH注册卷宗的经验,物质识别信息问题主要可能会出现在以下方面:

 

1. 缺失必要的谱图

以有机颜料行业为例,许多中国的企业注册时缺失必要的谱图包括HPLC。瑞旭技术多年的REACH注册经验,可以为中国企业提供完整的全套谱图解决方案。

 

2. 杂质未被识别

这个主要针对的是>1%以上的杂质。根据卷宗制作指南文件,所有>1%以上的杂质必须提供CAS号,EC号或者IUPAC name。

 

3. 物质组分之和没有达到100%。

这个表明物质的解析中还有未知的组分,也需要列出。

 

更多欧盟REACH注册信息参见:http://www.cirscn.com/server/law-list/79-3.html