下游用户如何履行REACH法规相关责任和义务

作者：HSF中心 2012-09-11 15:27

下游用户的定义

根据REACH法规，“下游用户”指欧盟境内使用物质或配制品中的物质的自然人或法人。所谓的下游用户需满足两个条件：

（1）在欧盟境内；

（2）同时他使用受REACH法规管辖的物质/配制品。

欧盟境外的中国制造商虽然不是下游用户，但是，实际操作中欧盟的下游用户会将其义务转嫁给中国企业。因此，了解REACH法规中下游用户的义务以及如何符合这些义务，特别是关于暴露场景的描述和沟通等，对于中国企业也是相当重要的。

下游用户的主要责任和义务

（1）REACH法规下的注册、授权、限制

（2）供应链信息传递

下游用户需与上游联系，在收到安全数据表（SDS）后，检查相关用途的暴露场景及风险管理措施（RMM）是否涵盖并执行；按其中指示行事并就其是否适用与供应商进行沟通协商；同时，向自己的下游用户（企业）传递提供相关信息。

REACH法规应对注意事项

（1）注册号的传递

已完成REACH注册的物质，在传递SDS时需要将注册号的信息包含在SDS中。下游用户（企业）在传递SDS时可将注册号的末4位省略。若受到主管当局检查的要求时，还是应在7天内提供全注册号。

（2）暴露场景及eSDS的检查

根据REACH法规，≥ 10吨/年的危险物质在拿到注册号，并且相关暴露场景都开发完成的情况下，需要将相关用途的暴露场景附在SDS之后提供完整的eSDS。下游用户需要从其供应商处获取相关信息并对其进行符合性及适用性检查，确保其在RECAH法规下的义务。

若用途已被涵盖，并且相关操作条件及风险管理措施描述恰当：足够控制物质/配制品在使用中的风险，下游用户仅需要依照暴露场景中的描述行事而无需采取进一步的行动。
若用途已被涵盖，但相关操作条件及风险管理措施描述不符：不足以控制物质/配制品在使用中的风险，此时下游用户应与上游联系调整风险管理措施，或者在6个月内向ECHA通报，并在12个月内完成自己的DU CSA/ES备查。
若用途未被涵盖：下游用户应及时向上游提供相关信息，增加相关用途的暴露场景；或者自己在6个月内向ECHA通报，并在12个月内完成自己的DU CSA/ES备查；或者更换供应商，选择已为该用途完成暴露场景的企业。

除了REACH注册之外，下游用户需要谨慎对待目前面临的难点：自己进行暴露评估并开发相应用途的暴露场景；将相关用途转化为REACH法规下特定的用途描述符；为了将实际操作过程中的暴露情况与SDS中描述的暴露场景进行比较，企业需要收集操作条件、风险管理和物质/配制品的使用条件等等。

瑞旭技术提醒相关企业：

REACH注册完成之后，企业务必提醒下游用户核查是否为自己的用途开发了暴露场景。若未开发暴露场景，则下游用户（企业）将不能顺利使用企业的注册号。
开发暴露场景所需信息可能来自其他法规文件、工作场所的测量数据、排放监控数据及现场操作的经验等等，最终需通过专家经验判断及复杂的暴露评估工具计算得出风险是否受到控制，相关风险管理措施是否足够。

REACH法规的应对工作是技术含量非常高的工作，需要企业审慎对待并咨询专业的REACH法规OR（Only Representative，唯一代表）。OR对于企业的REACH注册工作非常重要，是其顺利完成REACH注册、贸易不受阻碍的保障。

免费咨询电话：400-0303-200

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