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2018-04-19 16:46

最新SVHC清单

2018年4月19日，欧盟官方公报发布决议DECISION (EU) 2018/594 ，将偏苯三酸酐（TMA）确定为SVHC物质。

偏苯三酸酐属性：

该物质现阶段仅确定为SVHC物质，但并未正式加入SVHC清单，其将于SVHC的下次更新（2018年6月或7月）时，正式加入SVHC清单。

背景阅读：

♦ 2016年8月8日，荷兰向ECHA提交卷宗提议，因偏苯三酸酐（TMA）符合REACH法规第57条（f）的属性，应将其标记为SVHC。

♦ 2016年12月15日，MSC就该卷宗发表了其观点。尽管大部分的MSC成员认为TMA符合REACH法规第57条（f）的属性，但MSC并未达成一致的观点。其中3名成员认为，没有充分的科学证据证明TMA对人体健康可能造成与REACH法规第57条（a）至（e）中列出的其他属性同等程度的严重影响。

♦ 根据REACH法规第59（9）条，ECHA于2017年1月17日将MSC的观点交由欧盟委员会，让其作出TMA是否符合57（f）条属性的决定。

♦ 委员会指出，根据MSC大多数成员的观点，卷宗中提出和讨论的数据表明，如果暴露时间长且没有发生干预，那么TMA会对肺功能造成严重和永久性损害。另外，尽管TMA的某些影响在停止暴露后是可逆的，但致敏的第一阶段是不可逆的。此外，根据现有的人体数据，无法推导出TMA的阈值浓度（即低于此浓度不会发生致敏反应）。而且，严重的影响似乎存在潜伏时间。

♦ 因此，委员会认为TMA对人体健康可能造成与REACH法规第57条（a）至（e）中列出的其他属性同等程度的严重影响。故因根据REACH法规第57（f）条，将其标记为SVHC物质，因其呼吸致敏性。

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