BPR法规与BPD指令的区别
作者：HSF中心 2013-03-19 14:38
2012年7月17日，欧盟BPR法规（（EU）No 528/2012）正式生效，并将于2013年9月1日正式实施，其将取代生物杀灭产品指令（BPD），对欧盟市场生物杀灭产品及其处理物品进行监管。BPR法规与BPD指令有以下区别：
1.法律约束力不同
BPD是欧盟指令，各成员国需要根据各国实情将其转化为适用于本国的法律法规；而BPR为欧盟法规，不需要各成员国进行转化，直接适用于各成员国，有较强的法律效力。
2.管控的对象不同
BPD主要管控的是生物杀灭产品，例如木材防腐剂等；BPR在BPD的基础上还将生物杀灭产品处理过的物品（如添加木材防腐剂的衣柜）纳入了管控范围。
3.生物杀灭产品类别（Product type）划分不同
BPD将生物杀灭产品划分为四大类23类，而BPR法将生物杀灭产品划分为四大类22小类，删去了BPD中的第20小类(食品和饲料防腐剂)，并将BPD中第23类（其它脊椎动物的控制）从第四大类归入第三大类，并变为BPR中的第20小类。
4.新增授权类型
在BPD下，所有的生物杀灭产品需在成员国层面进行授权。但是，BPR针对两类生物杀灭产品（含新活性物质的生物杀灭产品和低风险的生物杀灭产品）引入了欧盟层面的授权——联盟授权（Union authorisation）。该授权允许完成联盟授权的产品直接投放整个欧盟市场。而不需要像国家授权一样，需经过相互认可。
5.淘汰“搭便车”行为
“搭便车”行为是指，活性物质的制造商、进口商并没有参与到现存活性物质的评审计划中，但是，却从中获利的行为。BPR要求所有活性物质的生产商或进口商，或者含有该活性物质的生物杀灭产品的进口商，需向ECHA提交完整的技术卷宗，分担活性物质的评审费用。其后，ECHA会公布已经递交了技术卷宗的企业清单。在2015年9月1日后，若相关企业没有在公布的清单中，则该活性物质或含有该活性物质的生物杀灭产品不得投放欧盟市场。
6.物质同一性认定
BPR要求当已被授权可投放市场的生物杀灭产品的制造商，更换其活性物质的供应商或活性物质供应商更改生产流程，则需要进行物质的同一性认定。
7.动物实验&数据保护
BPR虽然没有完全地禁止动物实验，但是，却要求通过脊椎动物实验数据的有偿共享来减少动物实验。
8.ECHA的角色
BPR法规强调了ECHA的作用。ECHA将在新法规下，为委员会和成员国提供强大的科学和技术支持。ECHA还将对生物杀灭产品联盟授权的评估特别负责。
瑞旭技术提醒相关企业：如果国内企业向欧盟出口生物杀灭产品或生物杀灭剂处理物品，需要随时关注活性物质评审状况。一旦产品中含有的活性物质及相关的产品类别被列入不包含清单，则该活性物质不得用于相应的产品类别中，企业需要及时寻找替代物质。如果活性物质列入根据BPR法规第9条(2)所列清单, 企业应作出正确应对。
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