生物杀灭剂企业如何应对欧盟BPR（生物杀灭剂法规）
作者：HSF中心 2013-03-20 13:35
BPR法规背景
生物杀灭剂法规（Biocidal Products Regulation）是欧盟为了对其市场上的生物杀灭产品及其处理物品进行监管的一部法规。BPR法规在2012年6月27日欧委会发布的政府公报上颁布，并于7月17日正式生效，将在2013年9月1日起正式实施，取代旧的BPD指令。
企业如何应对BPR法规
根据BPR法规，拟向欧盟出口生物杀灭产品的中国企业，需符合BPR要求，提交技术卷宗，申请授权后，方可投放欧盟市场。具体的步骤如下：
1.确认产品是否属于BPR管控范围
BPR管控所有的生物杀灭产品（BPR法规下的生物杀灭产品类别）和处理的物品。
2.设立欧盟境内的办事处或找合作代理人
3.判断活性物质（Active substance）的评审状态
活性物质的评审状态分为四种：
(1)已在一种或多种产品类别中被批准的活性物质；（即进入BPD附件I的活性物质）
(2)正在评审中的活性物质；
(3)在一种或多种产品类别中被拒绝的活性物质；
(4)新活性物质。
4.根据不同的活性物质状态进行不同的授权申请
根据"3"中的4种活性物质状态，分别对应进行如下过程：
(1)可进行授权申请；
(2)按具体出口国的要求，进行授权申请；
(3)不得出口；
(4)完成活性物质的批准申请，审核通过后，方可进行授权申请。
5.向目标成员国进行国家授权申请或在符合条件的情况下，进行简化授权或联盟授权的申请。
6.产品加贴标签后投放欧盟市场
企业还需准备相应的数据
1.开展动物实验（若已有企业针对同种物质进行过动物实验，则需购买数据，平摊数据费用）；
2.购买LOA。
企业需缴纳的费用
1.成员国主管当局或EHCA评审申请的行政费用；
2.购买数据费用；
3.合作代理机构代理费用。
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