哪些企业需要递交BPR法规第95章要求的信息
作者：HSF中心 2013-07-24 14:55
2013年7月16日，ECHA发布了2份BPR指南文件，涉及对生物杀灭产品和活性物质供应商的要求。BPR指南中关于活性物质的部分解释了BPR法规第95章中企业的责任，指出了谁需要根据BPR第95章向ECHA提交所需信息，需要根据BPR法规提交什么样的信息。
那么，哪些企业需要递交BPR法规第95章要求的信息呢？
BPR法规第95章针对的是那些在2013年9月1日后，将活性物质本身或生物杀灭产品投放欧盟市场的制造商和进口商。受影响的企业可以被分为下面两类：
被BPR第95章要求提交申请的企业
- 评审项目中和新活性物质评审后的替代供应商；
- 生物杀灭产品的进口商，如果该生物杀灭产品所含有的活性物质的相关方不是欧盟境内的自然人或法人。
将会被自动列入白名单(BPR合格供应商名录）内，而不需要提交相关信息做出申请的企业
- 评审项目的参与者；
- 新活性物质的数据支持者（指那些按照BPD第11章或BPR第7章提交了活性物质卷宗的企业）：他们的活性物质审批申请将被认为等同于BPR第95章要求的申请，所以他们将在通过完整性检查后被列入BPR合格供应商名录内。
下列情况，不受BPR第95章管控，所以无需提交申请进入BPR合格供应商名录内
- BPR附件I类别1到5和7的活性物质，或含有这些活性物质的生物杀灭产品的制造商或进口商。
- 已经按照BPR第93章递交申请的企业，即生物杀灭产品的活性物质不在BPD的管控范围，但在BPR的管控范围内，在2013年9月1日之前已经投放欧盟市场，且没有被包括进评审项目。
对于那些再进口的在欧洲境内生产的活性物质，再进口商需要确保他的活性物质供应商（欧盟境内的制造商）也存在于BPR法规第95章提到的合格供应商名录内中。
阅读专题：生物杀灭剂法规
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