现存活性物质和新活性物质的辨别
作者：HSF中心 2013-03-15 12:19
现存活性物质和新活性物质的定义
1.1 根据欧盟BPR法规（(EU) No 528/2012）Art 3中第(d)(e)条解释：
现存活性物质（existing active substance）：截止到2000年5月14日，已经在市场上作为某生物杀灭产品的活性物质而存在的物质，不包括科学研发或者以研发为导向的物质。
新活性物质（new active substance）：截止到2000年5月14日，没有在市场上作为某生物杀灭产品的活性物质而存在的物质，不包括科学研发或者以研发为导向的物质。
1.2 根据欧盟CA-Dec12-Doc.5.1.g号文件
现存活性物质是指在2000年5月14日前已经存在于投放市场的生物杀灭产品中，且在评审计划（review programme）中被评估的物质。因此，活性物质被认为是现存活性物质应考虑到其正在评审计划中被评估的产品类别。
新活性物质是指在2000年5月14日后才存在于投放市场的生物杀灭产品中，或不在评审计划中的物质。因此，活性物质考虑到其正在评审计划中被评估的产品类别时为现存活性物质，而考虑到不在评审计划中的产品类别时为新活性物质。
现存活性物质和新活性物质的辨别
由上述两份文件中对现存活性物质和新活性物质的定义可知：
(1)区分现存活性物质和新活性物质的关键是确定投放市场的时间和在评审计划中的相应的产品类别；
(2)一个活性物质可能既是现存活性物质又是新活性物质；
举例说明
活性物质A作为生物杀灭产品类别为8,18的产品中的活性物质存在，且该生物杀灭产品已于2000年5月14日前投放欧盟市场，该活性物质A的产品类别8、18被归入评审计划中。
· 存在于产品类别8、18中的该活性物质A为现存活性物质；而在剩余的产品类别（如：产品类别1、2、3…7,、9…17、19…22）中，该活性物质为新活性物质。
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