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解析REACH法规下的“授权”



授权,作为REACH法规中“A”的代言词,即欧盟从高关注物质(SVHC)中筛选出对人类健康和环境危害较大的,被列入Annex XIV(授权物质清单)的物质。对列入授权物质清单的物质,供应链上的生产商、进口商或下游使用者必须对物质及其用途进行申请,才能获得使用或投放欧盟市场的权利。

 

REACH注册和授权之关系

企业都知道REACH注册,但对于REACH授权却知之甚少。REACH法规下的注册和授权是两个截然不同,又相互联系的过程。列入授权物质清单的物质,供应链上需有企业履行注册的义务。但是,完成注册的授权物质,如果想在“日落之日”之后继续在欧盟生产和使用该物质,供应链上必须有企业完成授权。否则,“日落之日”之后不能投放欧盟市场。( 注:“日落之日”即禁止物质投放市场或物质用途的起始日期。

 

REACH授权所需资料

·申请授权主要以卷宗形式向ECHA提交材料,卷宗内容包括:

·物质的鉴定;

·特定用途描述;

·化学品安全报告;

·替代品分析;替代计划;

·社会-经济分析;

·认为不构成某种风险的正当理由等。

 

REACH授权流程

 

REACH授权费用分析
■ECHA行政费
其中基本行政费为50,000欧元(含一个用途)。如果为联合提交,则每增加一个授权者的基本行政费为37,500欧元;每增加一个用途,行政费增加10,000欧元。以上ECHA行政费对中小微企业有优惠,中型企业8折,小型企业5折,微型企业1.5折。
■授权卷宗制作费用
以三氧化铬为例,授权整体预算超过一百万欧元。值得一提的是,整体开发授权卷宗费用非常昂贵,卷宗中替代品分析,替代方案,社会-经济分析等内容均需委托欧盟行业专家制作,需要支付高额咨询费,国内企业无力单独开发授权卷宗。如果有联合体或欧盟大的生产商组织授权,企业应通过代理机构与其积极联络,获取授权计划和方案,避免信息缺失。
 
REACH授权案例
以下以三氧化铬为例,详细介绍如何进行授权的过程,见《瑞旭技术启动三氧化铬授权计划》