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玩具化学安全评估(CSA)的依据



玩具化学安全评估(CSA)的起点是收集在玩具生产中使用的材料和化学品的相关信息。这些信息越全面,化学安全评估(CSA)就会做得越好。以物料清单、物质清单、在适当的情况下用于支持物质清单的安全资料表,以及任何分析性测试结果等形式获取的广泛信息非常宝贵。

 

信息不正确或不完整可能会使化学安全评估的结论无效。与机械和物理方面的危害相比,玩具的化学危害不太明显。除了着色剂之外,化学品是“看不见”的,只有在某些情况下,其气味才会表明它们的存在。因此,需要采用以下方法中的一种或两种,确定玩具是否存在化学危害:

  • 制造商或供应商对在生产过程中使用的材料和/或物质的认知;
  • 通过化学分析(检验)。

 

以上两种备选方案都有优点和缺点。

 

对于分析性测试,不一定有经过验证的测试方法可以用于相关物质的定性和定量测定。此外,化学分析通常十分昂贵,这就排除了检测每种玩具材料中的每种有关化学物质的想法。因此,化学安全评估是确定哪些物质在给定玩具材料中可能具有毒理学重要性,也是确定这些化学物质潜在危险性的重要替代工具。因此利用适当风险管理措施来减小或消除风险。典型备选方案包括替代受影响材料、消除物质、用适当替代品替代物质等。

 

玩具化学安全评估是基于物品(即玩具)的,与化学物质的化学安全评估不具可比性。化学安全评估过程的总体目标是,确保制造商认真考虑玩具及其材料和所含物质可能对儿童健康产生的化学危害。制造商在确定不可接受的风险后而考虑适当的风险管理措施。

 

根据《关于适用<第2009/48/EC号玩具安全指令>的指导文件》指出,在对玩具进行化学安全评估时,可以采用一种流程以及其它获得公认和/或有效的模式。

 

总而言之,玩具行业的现有经验加上现有标准,为化学安全评估提供了非常好的依据。如果能够排除标准所涉及的任何物质、任何违禁/限制性物质或者任何已知或怀疑有害的物质在玩具材料中的含量过高,就很有可能认为玩具在化学上具有安全性。如果上述任何物质含量过高,则须考虑这些物质的潜在危险性:在可合理预见的用途下不能够触及的玩具部件中含有这些物质时,或者这些物质在可合理预见的用途下不会从玩具材料中迁移或释放时,这样任何暴露就不会发生,因而化学风险能被视为低到可接受的程度。不过,应当谨慎避免违反法律文件针对特定物质总含量规定的任何限值

 

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