关于农药登记资料保护期及相同农药登记的7个问题
作者：HSF中心 2013-06-05 09:32
1.有关农药登记资料保护期如何计算?
答：自申请人取得新农药临时登记之日起，对其临时登记时所提交的资料进行6年的保护。其申请正式农药登记后，对其由临时登记转正式登记时所增加的资料进行6年的保护。
2.如果在电子手册上查到的是农药临时登记，没进行正式农药登记，那有没有过保护期呢？到底该怎么定义保护期？
答：对首家登记的某个新有效成分在产品取得临时登记后6年内所提交的临时登记资料进行保护，在资料保护期内与其相同的产品临时登记要提交与首家相同的资料；取得正式登记后6年内对增补的正式登记资料再进行保护。独立拥有知识产权的部分登记资料在取得正式登记后可以授权。
3.企业同时生产原药与制剂，在申报转正式登记时必须同时申报吗？若原药正式登记资料已齐全，而制剂部分试验还未完成，因正式登记审批时间较长，可否先将原药申报正式登记？
答：首家登记原药与制剂必须同时申报。如是相同农药产品且已过保护期可以分别申报。
4.在取得其他申请人登记资料授权书后，申请登记时是否需要同时提供相应的资料？
答：在提供授权书的同时，应当提供相应资料的复印件，并加盖授权人的公章。
5.关于相同农药的数据减免的解释。
答：要减免部分登记资料，首家必须取得正式登记满6年。因此，如果能确定为相同农药产品，并且首家已正式登记满六年，则进行农药登记时可提交一年三地田间试验。如公司无法自行确定，可向药检所相关部门咨询。临时登记转正式登记所需资料按《登记资料要求》准备。
6.是否每个农药产品均可申请农药临时登记？
答：不是。相同农药在首家取得正式登记后，仅能申请农药正式登记；在首家尚未批准正式登记前，其他企业可以申请农药临时登记。
7.对已受理的农药临时登记申请，在登记评审期间其他企业的相同农药产品已批准正式登记的，能否批准农药临时登记？
答：可以。
阅读专题：农药登记
上一页 > 生物农药将成主流 生物农药登记不可忽视
下一页 > 农药登记前须确认“合法性”—农药登记涉及的法规政策
