ECHA发布2份BPR指南文件以促生物杀灭剂法规实施
2013-07-17 15:03
2013年7月16日，欧盟化学品管理署（ECHA）发布了两份指南文件，涉及对生物杀灭产品及对活性物质供应商的要求。自2013年9月1日，也就是生物杀灭剂法规（BPR）正式执行起，这两部新的指南文件将正式运用。指南文件由各成员国、工厂及利益相关者参与制定，目的在于通过详细的描述，指导如何履行义务，促进生物杀灭剂法规（BPR）的实施。
指南文件参见：
Guidance on active substance suppliers
Guidance on information requirements
指南文件中包含详细、易操作的指导，帮助企业在申请BPR活性物质批准及生物杀灭剂产品授权时，更方便地提交研究数据及其他信息。
该指南的编制源于原生物杀灭剂指令（BPD）数据需求的技术说明指南。但是，用户需特别注意BPR信息需求指南与BPD信息需求指南的不同点。其中，最主要的不同点有：新指南保持了与其他法规（CLP，REACH，PPPR）数据要求的一致性，有着更正式、更系统地接受信息要求变更的方法，成员国需要通知并帮助申请者符合变更的要求。
指南文件仅涵盖对活性物质及生物杀灭剂产品的信息需求（即BPR附件II 和III中的第1条）。对于生物杀灭剂产品中关注物质的信息需求指南、微生物信息需求指南、纳米材料信息需求指南将随后分别发布执行。
该指南关于活性物质的部分解释了BPR第95章中企业的责任。其指出了谁需要根据第95章向ECHA提交所需信息，需要根据法规提交什么样的信息。
在BPR指南准备阶段，生物杀灭剂指令（BPD）指南及其他相关文件仍适用于对BPR的指导。并且，这些文件对于以下两项也同样适用：
1.附件I包含目录中的活性物质；
2.BPD监管下仍在评估中的产品授权。
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