IUCLID 5.4格式提交的卷宗中SDS包含信息
2012-06-08 17:09
ECHA在2012年4月表示：2012年5月底将公开未宣称保密的REACH注册人信息、卷宗安全数据表（SDS）等信息。这一消息瑞旭技术在参加第七次利益相关者会上与ECHA的官员交流中得到证实，但时间有所推后，ECHA当时表示预计在2周后发布具体的指南文件。
2012年6月7日，ECHA发布了IUCLID 5.4中安全数据表（SDS）相关信息被公开的具体操作细节问答文件（FAQ），对企业最关心的哪些内容被公开做了具体阐述。综观FAQ文件，ECHA强调被公开的前提是在供应链上扮演物品的进口商、制造商、唯一代表（OR）角色的利益相关者为在关键点上已成功声称保密，声称信息保密的操作都可以在IUCLID 5.4相应的模块上操作。由于ECHA信息公开需要借助REACH-IT，而目前REACH-IT正在进行程序升级调整，同时给予企业一定的缓冲，ECHA将从2012年11月起，公开以IUCLID 5.4格式提交的卷宗中的SDS包含的信息。这些内容具体如下：
REACH注册人身份
|
供应链角色 |
信息公开内容 |
条件要求 |
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制造商、进口商 |
制造商、进口商法律实体名称、完整地址、电话号码（取自REACH-IT注册账户信息） |
—— |
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保密 |
按照IUCLID 1.1要求名称保密 |
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唯一代表OR |
OR法律实体名称、完整地址、电话号码（取自REACH-IT注册账户信息） |
OR未添加供应商信息 |
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OR法律实体名称、完整地址、电话号码（取自REACH-IT注册账户信息） |
OR添加多个“其他供应商”，且这些供应商都标记“保密” |
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非声称保密的供应商法律实体名称、完整地址、电话号码（取自IUCLID 5.4 模块1.7） |
OR可以添加多个“其他供应商”，供应商为在1.7模块中未全部标记“保密” |
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保密 |
按照IUCLID 1.1要求名称保密 |
REACH注册号
除非物质的REACH注册号和法律实体名称都宣称保密，否则产品的十三位注册号将被完整公开；如果REACH注册号未宣称保密、但法律实体名称保密，则注册号的后四位不会被公开。
PBT及vPvB物质评估结果
未在IUCLID 2.3模块声称信息保密的可持续性、生物可蓄积性和毒性(PBT)非常强的持续性、非常强的生物可蓄积性(vPvB)包含其降解产物的评估结果被公开，这部分内容同时包括了物质毒理学端点研究记录及端点研究总结。
物质用途（生命周期描述（识别用途）及建议用途）
IUCLID 3.5模块物质的已识别确认的用途（identified uses）及IUCLID 3.6物质的建议用途在未宣称保密的情况下将被公开。
暴露场景、暴露风险评估
除非企业保密，否则这部分信息内容将在第二次注册截止期限即2013年5月31日后被强制性完整公开。
化学安全评估（CSR）
同样的，若无宣称保密，这部分内容将被完整公开，同时卷宗中的其它类型的评估报告也可能被公布于众。
SDS责任负责人
IUCLID 5.4产生了一个新的角色：SDS责任负责人。被认定为安全数据表负责人的身份信息在未宣称保密的情况下被公开。
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