新化学物质环境管理办法4个常见问题

作者：HSF中心 2013-06-03 13:49

1.如何确定一个物质是否需要履行《新化学物质环境管理办法》？

在《新化学物质环境管理办法》中，凡是在中国境内生产、进口新化学物质的，都需要进行新化学物质申报，如何确定需要根据两步判断：

（1）判断物质是否豁免

《新化学物质环境管理办法》以及配套指南文件中，对物质豁免条例做出了非常详细的规定，企业在启动新化学物质申报意向前，可以判断物质是否符合其他法律法规管理的制成品、天然存在的物质、非商业目的或者非有意生产的类别以及物品中非有意释放物质等情况。如果符合上述条件，物质豁免新化学物质申报义务。

（2）查询《中国现有化学物质名录》

在《新化学物质环境管理办法》中，新化学物质即指未列入《中国现有化学物质名录》的化学物质。企业在判断物质是否是新化学物质时，需要通过《中国现有化学物质名录》公开名录以及委托化学品登记中心查询《中国现有化学物质名录》保密名录。若物质若不符合《新化学物质环境管理办法》的豁免条件且未在《中国现有化学物质名录》中查询到，则该物质为新化学物质。

2.香港企业拟对大陆出口某新化学物质，如何符合《新化学物质环境管理办法》?

在《新化学物质环境管理办法》指南文件中，明确表示在香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区从事新化学物质活动的，不适用于《新化学物质环境管理办法》。但是若该香港企业向大陆企业出口某一新化学物质，符合《新化学物质环境管理办法》中“向中华人民共和国关境内出口新化学物质(或者进口新化学物质)的”此类情况。此时，香港企业可以委托中国境内应具有代理人资格的机构代为办理新化学物质申报，或者由进口新化学物质的大陆企业进行申报。

3.完全符合《新化学物质环境管理办法》要求的新化学物质常规申报需要多长时间？

主要由两方面因素影响：

（1）企业的申报资料准备

《新化学物质环境管理办法》中，常规申报需要提供申报物质的风险评估报告以及理化性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告或者资料。由于这些申报必须材料中，仅仅风险评估包括就需要申报物质危害评估、暴露预测评估和风险控制措施，以及环境风险和健康风险评估结论等信息，需要专业人员花费大量的时间才能编写出高质量的报告。于此同时，根据《新化学物质环境管理办法》指南文件中记载的毒理学以及生态毒理学数据要求，若新化学物质需要提供“90天反复染毒毒性”测试，仅仅一个实验就需要花费三个月，而累积完成常规申报所有必须的实验数据需要企业花费大量的时间。

（2）新化学物质申报资料的审核周期

为了保证常规申报资料符合《新化学物质环境管理办法》要求，需要环保部化学品登记中心在五个工作日，完成形式审查；形式审查合格的报告将提交给评审委员会，评审委员会将在60日内完成技术审查，技术审查合格的常规申报报告将被提交给环境保护部，环保部将在15个工作日内，做出是否予以登记的决定，否则可以延长10个工作日。

根据目前经验来看，根据常规申报量级不同，整个新化学物质常规申报流程可能达到8-24个月不等。瑞旭技术可以帮助企业合理制定应对方案，根据贵司已有的数据节点，分析数据缺口；同时通过实验分阶段进行，逐级分析等方法为企业节省实验成本，缩短申报周期。