南京瑞旭产品技术有限公司

2012-03-01 13:39

俄罗斯、白俄罗斯和哈萨克斯坦三国关税同盟(EurAsEC)化妆品安全技术法规(TR TC 009/2011)将于2012年7月开始生效。 技术法规TR TC 009/2011使俄罗斯化妆品法规与欧盟现行的相关法规接轨，消除了符合性的双重体系。由于简化了产品进入俄罗斯市场的程序，所以所需文件的数量也相应减少。更重要的是，这些技术法规还包含了2010年形成的关税同盟的另外两个国家，白俄罗斯和哈萨克斯坦。

化妆品安全技术法规(TR TC 009/2011)的目的是统一关税同盟成员国的化妆品要求，并且与相关的欧洲法规趋向一致，其中涉及从生产过程到产品标签等诸多方面。

化妆品安全技术法规(TR TC 009/2011)的结构和内容以欧盟指令76/768/EEC和欧盟法规1223/2009 [2]为基础，有关化妆品的定义和受管制成份的清单几乎完全相同。技术法规甚至包含了对纳米材料的定义，与欧盟法规中的定义也非常相似，并且首次提到GMP(良好生产操作)一词。另外，技术法规还对“生产商”(manufacturer)的定义进行了补充，增加了“负责将产品投放市场”。

相比俄罗斯现行的法规，化妆品安全技术法规(TR TC 009/2011)的另一个优点是把所有类别的化妆品集中到单一的文件当中。

不过，化妆品安全技术法规(TR TC 009/2011)并没有做到完全与现行的欧盟法规取得统一，尤其是有关第三方如何确认产品的法规符合性方面。与标签要求相似，产品上还必须标注使用期限，并且所有信息必须采用销售该产品的关税同盟成员国的官方语言。

在实际操作中，从2012年7月开始，大多数产品只需要提供符合技术法规要求的合格声明(Declaration of Conformity to the Technical Regulations)。只有13类产品需要继续提供注册文件：人工日晒产品、皮肤美白、纹身、个人卫生、有害生产因素防护产品、儿童化妆品、染发和亮发产品、烫发和直发产品、含有纳米成份的产品、脱毛产品、去皮产品、具有美白牙齿效果(含有过氧化氢)的含氟的牙齿和口腔卫生产品。

合格声明和注册文件将在关税同盟整个区域内无限期地有效，但要获得这两份文件的条件非常严格，与现行的注册相同。

根据化妆品安全技术法规(TR TC 009/2011)的要求获得认证后的产品应贴示关税同盟的EAC合格标志(欧亚地区合格)，而不再是俄罗斯的Gost-R标志。

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