韩国REACH法规“K-REACH”将于2013出台
2012-10-25 11:10
近日，韩国科学技术研究所（NIER）宣称韩国化学物质注册和评估法案“K-REACH”（韩国版REACH法规）有望于2013年上半年被通过，并于2015年生效。
据悉，2012年10月23日在首尔召开的韩国化学物质管理协会（KCMA）会议上，NIER相关人士强调：现在很难预测韩国国民大会是否会对“K-REACH”草案进行修订，但根据以往经验看即使有应该也只是细微的修订。目前，韩国正在进行一些试点项目，以收集利益相关方对于K-REACH实施、指南文件开发和减轻企业负担等方面的想法和意见，同时还选取了苯乙烯和苯酚等7物质进行了试点注册，有关试点项目将于2013年完成。
虽然K-REACH草案中原有的对现有物质进行“预注册”的要求已经在今年初被删除，但草案中仍规定要求生产或进口超过1吨/年的生产商和进口商对物质的吨位以及基本的危害信息进行通报，通报的信息将作为韩国环境部（MoE）筛选优先评估物质（PECs）的依据。与新化学物质一样，PECs也需要注册，不过将有类似于欧盟REACH法规的8年的缓冲期。有关部门将在2013年末或2014年初发布新的PECs清单草案，并会搭建用于企业提交注册的平台。
NIER将负责对所有完成注册的物质进行危害评估并确定哪些物质属于有毒化学物质，有毒化学物质以及生产量超过100吨/年的化学物质还将需要进行风险评估并制作化学品安全报告（CSRs）。NIER正在起草CSRs制作相关的辅助法规，该法规将与指南文件一起在试点项目结束后发布。类似于欧盟REACH法规，一些有毒化学物质以及生产量超过100吨/年的化学物质在注册后还将面临授权和限制。
“K-REACH”草案终稿同样指出企业需要通过材料安全数据表（MSDS）在供应链上进行危害和风险管理等信息的传递，同时要求MoE每隔5年发布一次化学物质的危害和风险评估的基本计划。根据“K-REACH”，企业需要就普遍生产或进口的物质进行联合注册，但企业也可以出于保护公司信息安全的考虑提交独立的注册卷宗。同样，在“K-REACH”下，注册卷宗也需要根据化学物质的流通量、用途或其他方面的变化而相应更新。
“K-REACH”同样遵循数据共享的原则，如果已有相关的脊椎动物实验数据，则企业不能重复进行实验；如果官方认为企业提交的数据仍不充分，则可以要求企业进一步提交信息。在某些数据没有的情况下，企业可以先在注册卷宗中提交测试提案。
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