作者:HSF中心 2013-06-07 12:46
2013年5月16日,欧盟委员会对BPR法规(EU)No528/2012发布了修订提案。这是由于对欧盟生物杀灭剂法规(BPR)(EU)No528/2012的研究表明,BPR法规中某些条款将导致不可预估的结果。
根据原先的BPD(生物杀灭剂指令)(参见:BPR与BPD的区别),在欧盟境外对物品进行处理的生物杀灭剂(BP, biocidal product)不受欧盟监管,即未列入许可清单的生物杀灭剂活性物质(AS, active substance)也可用于处理生物杀灭剂处理物品,这导致欧盟市场上存在大量未经评审过的活性物质处理过的物品。
BPR法规的公布,堵上了该漏洞,过渡期之后,在欧盟外处理物品的生物杀灭剂活性物质也必须列入许可清单。对于尚未进行评审的物质,2013年9月1日之后的过渡期限最长只有3年。有分析指出,BPR法规下的过渡期过短,将导致目前合法存在于欧盟市场但还未在欧盟层面进行评估的生物杀灭剂处理物品(TA,treated article),出现意想不到的市场停滞,而该停滞可能长达11年。
此外,欧盟生物杀灭剂法(BPR)也存在着其它的意想不到的市场壁垒,比如高昂的数据费用,这将导致欧盟外的生物杀灭产品止步欧盟市场。另外,BPR法规也没有对最有利风险状况产品数据的保护期进行定义。
最新的BPR修订案有望于今年年底初步达成一致。目前版本的BPR法规(EU)No528/2012将于2013年9月1日生效,并且可能在接下来的三个月内实施直到22013年年底BPR法规修订提案被采纳。
专题:生物杀灭剂法规
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