解读美国加州《更安全消费品法规》
作者：HSF中心 2013-09-26 09:08
美国加州行政法办公室于8月28日批准了有毒物质管制部 (Department of Toxic Substances Control，以下简称DTSC) 历时两年制订的《更安全消费品法规》最终版本。新法规订立程序，以认定消费品所含可能会被视为受关注化学品的化学品或化学成份，并排定其优先处理次序，于2013年10月1日生效。该程序也将对相关化学品及其潜在替代品进行评估，以确定限制该等物质暴露或降低其所造成危险程度的最佳方法。此外，法规还订明，DTSC在替代品分析完成后可采取的监管对策。DTSC发表的资料摘要指出，若实施法规所订立的程序，将可率先建立一项在州政府层面，全面为危险化学品寻找更安全替代品的计划。因此，DTSC认为，《更安全消费品法规》“可能成为化学品改革的全国性模范”。
《更安全消费品法规》制订了一份约有1,200种候选化学品的清单，而根据其他组织已完成的工作，该等化学品均呈现出一种或以上的危险特性，及/或环境或毒理学指标。法规并订明，容许DTSC在清单中加入其他候选化学品的程序。现时另有500种化学品只用于杀虫剂及药物，若这些化学品用于没有获加州《健康安全法》第25251节豁免的产品，将来也可加入清单中。DTSC应评估含有候选化学品的产品，排定其优先处理次序，以制订一份必须进行替代品分析的“优先产品”清单。某种候选化学品若是某种产品被列为优先产品的依据，则将指定为该产品的受关注化学品。
《更安全消费品法规》订明，首份优先产品清单将包含不超过5种产品。在2016年1月1日前，DTSC会将某些产品列为优先产品，而这些产品必须含有一种或以上被列为具有危险特性及暴露风险的化学品。在不迟于法规生效之日起180天后，优先产品的初步建议清单可供公众查阅及评论。
《更安全消费品法规》规定，负责实体(生产商、进口商、组装商及零售商)如有产品被列为优先产品，应通知DTSC，而DSTC会将有关资料在其网站发布。有产品被列为优先产品的生产商或其他负责实体，应为该产品及其所含的受关注化学品进行“替代品分析”，以确定限制受关注化学品暴露或降低其对公众健康及环境所造成不利影响的最佳方法。
DTSC还应认定，并要求负责实体实施监管对策，以保障公众健康及/或环境，并尽可能使用问题较少的可接受及可行的替代品。DTSC有权要求负责实体为某种优先产品做出监管对策(若生产商决定保留该优先产品)，或者要求选择替代产品以取代优先产品。
DTSC将通过行政程序法的规则订立程序，建立并更新优先产品清单。在法规生效之日起1年内，应发布优先产品工作计划，列明将进行评估的产品类别，以认定在未来3年将加入优先产品清单的产品。在现行工作计划的3年有效期届满前1年，应发布后续工作计划。法规还订明，DTSC在工作计划发布后作出修订的条件。
《更安全消费品法规》订立程序，容许个人或组织，包括联邦政府和加州其他政府机构向DTSC提出申诉，以便在候选化学品清单中加入或剔除某种化学品，或者在优先产品清单中加入或剔除某种产品/化学品组合。向DTSC提出的申诉也可要求在候选化学品清单中加入或剔除整个现有化学品清单。
以下产品获得法规豁免：
已获《健康安全法》第25251节豁免的产品，即危险处方药物和设备、牙科修复材料、医疗设备；与危险处方药物和设备、牙科修复材料及医疗设备有关的包装物；食品；杀虫剂。
经DTSC确认，同样受到联邦或加州其他监管计划，或者条约或国际贸易协定监管的产品，而该等产品也会同样因对公众健康及或环境造成不利影响、暴露途径、废弃及使用期完结等影响而被列为优先产品。此项豁免只适用于经DTSC确定，该等计划对公众健康及环境提供的保护，相当于或大于产品若被列为优先产品可能提供的保护。
DTSC指出，生产商负有主要责任，以遵守适用于负责实体的法规规定。若生产商未能遵守规定，则进口商(如有)有责任履行规定。当生产商及进口商(如有)均未能遵守规定，而有关资料也已在DTSC网站的不合规清单中发布，零售商或组装商就须遵守法规。在特殊情况下，生产商可以选择向DTSC提交化学品移除、产品移除、产品－化学品置换，或替代品分析门槛豁免通知，藉此无须受法规规管。同样，由于生产商/进口商不合规，而须负责遵守上述规定的零售商或组装商，可以选择停止订购产品，并通知DTSC。
适用于负责实体的监管规定，可由团体、行业协会、公私营合作机构或其他实体代表或代替一个或多个负责实体履行。但这不适用于优先产品通知、化学品移除通知、产品移除通知、产品－化学品置换通知，或替代品分析门槛豁免通知。
若未能遵守规定，最初将向生产商及进口商发出不合规通知。如果生产商及进口商没有改正不遵守规定的做法，该产品及有关产品的资料将在DTSC网站内的不合规清单中公布。DTSC可以根据有关替代品分析、监管对策，以及各项通知和所提交的资料，决定负责实体是否遵守法规规定。DTSC也可启动执法行动，其中包括对未能遵守规定的负责实体予以罚款和处分。
DSTC也将在网站上建立回应状况清单，列明有关人士有否应要求向该机构提供资料。此外，DTSC将在网上发布更安全消费品合作伙伴认可清单，以识别自愿向该机构提供资料，以推动更安全消费品的有关人士。
《更安全消费品法规》订立了负责实体对DTSC所采取行动提出争议的程序。在争议未解决前，DTSC对负责实体实施的要求将继续有效，并会继续就其未能遵守规定而在不合规清单上发布资料。争议程序不适用于DTSC就候选化学品清单所采取的行动、对有关化学品和产品清单的申诉，以及保护商业秘密的声称。
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