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REACH预注册号为什么失效 如何避免预注册号失效



2011年下半年开始,大量企业在出口过程中,被海关或进口商告知REACH预注册号无效,要求重新进行REACH注册;更有一些企业在REACH注册过程中,被欧洲化学品管理署(ECHA)告知使用无效的REACH预注册号提交注册,注册卷宗被退回…… 这看似突如其来的变故让企业不知所措,为什么企业的预注册号失效了呢?!

 

2011年9月21日,ECHA为加强REACH潜在注册者之间数据共享进程,将REACH-IT数据库中40,000多个无效预注册号删除。ECHA此举将直接导致被删预注册号对应产品入欧受阻。究竟预注册号为什么会失效呢?预注册号失效会有什影响?如何避免?如何补救?

 

哪些预注册号将被删除而失效?

●预注册期间预注册者要求删除的(后)预注册号;
●预注册的物质满足REACH法规附件IV要求,可以豁免注册的;
●该预注册者不是欧盟境内的合法法人或是自然人,或者通讯地址不正确,无法及时回复ECHA通过邮件或者邮寄方式进行的调查导致预注册实体无法被识别的(后)预注册信息;
●REACH-IT账号被封锁并且用户也从未要求取回账号的(后)预注册信息。
 

值得注意的是,导致预注册号无效除上述原因被ECHA进行删除外,还可能是由于预注册号失活造成的。所谓预注册失活即预注册号的注册缓冲期期限已到,但仍未完成正式注册的物质的预注册号被自动失活,如第一阶段注册物质(>1000t/y的常规物质,>100t/y的R50/53物质以及>1t/y的CMR1,2类物质),注册缓冲截止期为2010年11月30日,逾期预注册号自动失活。
 

预注册号失效后会有哪些影响?

● 违反REACH法规第5条“No data, No Market”的规定,禁止产品投放欧盟市场,否则根据各国处罚规定将被处以高额罚款,并责令重新完成注册或退出欧盟市场;
预注册号无效将导致海关不放行,出口受阻,国际竞争力降低、贸易伙伴流失;
在提交正式注册卷宗时需要同时跟预注册号关联,如果预注册号被删除,注册卷宗在ECHA审核时将被驳回,而企业又不满足后预注册要求,要完成正式注册,只能通过提交查询卷宗,获取查询号,才能完成正常的注册,这将耗费大量的时间和费用,根据目前的操作经验,查询的时间至少是2-3个月;
直接影响预注册企业及其欧盟唯一代表(OR)的信用,ECHA在后续的监管行动中将重点审查;
预注册失效后,将自动退出物质信息交流论坛(SIEF),未来也很难获得该物质的注册进展,以及同行业信息。
 

企业如何避免预注册号失效?

选择合格的唯一代表(OR)。合格的OR,一方面必须有专业的技术提供能力确保企业准确进行预注册,另一方面必须有良好的沟通协调能力和强烈的责任心,维护好企业委托完成的预注册号,确保企业预注册号的正常使用。因此企业选择OR时,需综合评估OR技术能力;
提供正确的预注册信息,如物质信息、企业信息等,以利于OR准确评估注册类型,确保正确的注册;
保持与OR沟通,关注预注册号状态,如预注册信息(企业名称或预注册吨位)变更,及时告知OR更新,配合OR应对ECHA审查,监督OR工作;
关注物质注册进展,警惕危害分类改变导致注册期限提前。随着领头注册人(LR)获得数据增加,对物质的分类也更明确,大量的物质分类将可能改变,而分类的改变可能直接影响注册期限,如吨位大于1吨/年的CMR 1类和2类物质,或吨位大于100吨/年的R50/53物质,必须于2010年11月30日之前完成正式注册。
确保在注册期限内完成注册,ECHA将根据预注册吨位,对预注册号设定注册缓冲期,如预注册吨位在100-1000吨/年,必须于2013年5月31日前完成正式注册。
 

预注册号失效后如何补救?

预注册号失效后,企业应及时跟OR联系,确认预注册号失效原因,同时查询ECHA公布的失效预注册号清单(点此下载清单),如果被列入失效预注册号清单,根据不同的失效原因,可分别通过如下方式应对:

1、可豁免注册的预注册物质:预注册号的失效并不影响对欧贸易,因为预注册物质本身被欧盟REACH法规列为豁免注册物质;
2、因注册缓冲期导致失效的预注册号,企业必须要完成正式注册,方可开展对欧贸易;
3、因OR倒闭原因导致的预注册号无法正常使用,注册者可直接和主管当局联系,,通过提交后预注册的方式重新开展对欧贸易。

 

我们不难发现,除部分是企业主动要求删号外,大部分预注册号的删除都是因为企业自身不注意预注册号的管理和维护所造成的。此种删除可能会对企业的对欧贸易带来致命的危害。如何进行预注册号维护,失效后如何进行补救,这门学问还是需要企业认真得去思考和学习的,希望此文能在一定程度上让企业认识到预注册号维护的重要性,提早做好应对工作,以免出现类似的情况。

 

预警  

根据ECHA2012年工作计划,2012年起将开始对物质进行评估,评估内容包括注册信息及物质供应链传递信息,同时ECHA将继续加大监管力度,还将重点进行SMEs符合性审查、中间体符合性审查、贸易企业注册符合性审查以及OR资质审查,一旦发现违规,不仅要求依据REACH法规整改,同时将被面临高额的罚款甚至刑事处罚。因此企业除关注贸易本身的外还需及时关注REACH法规动态,配合及监督OR完成REACH法规下的各项工作,以规避风险,确保贸易稳定。

 

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