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分类: 帮助指南/BPR知识窗
... 该意见提出了复杂物品的概念,即有不同零部件和材料组成的物品。复杂物品不需要不适用有BPR法规关于处理物品的规定。例如用罐装胶水防腐剂处理过的符合木材就是BPR法规下的处理物品。如果一个复杂物品其中一个或几个组件含有生物杀灭性产品,并赋予最终制品杀生性,例如增加其耐用性,则不适用于BPR法规下处理物品的相关规定。 当局还商定了原位合成活性物质批准的办法。原位生产的活性物质的批准一般根据其前体物质进行评估。然而经过多次前体物质原位合成的活性物质例外。评估程序中原位合成活性物质清单中的所有物质都参照提交卷宗中的其前体物质和合成后的物质来定义。这导致很多物质需要重新定义。 ... 周一, 2014-11-24分类: 专题评议/BPR专栏
根据欧盟法规No. 528/2012,欧盟将整合生物杀灭剂产品使用和投放市场的规则,重新构建欧盟生物杀灭剂产品的技术性贸易措施体系,这将是又一道影响全国纺织鞋服等数十类产品出口的重大贸易壁垒屏障。 BPR法规的实施,不仅对卫生农药相关生产及出口企业造成巨大冲击,也对须经生物灭杀剂处理的纺织、服装、家具、鞋类、皮革、厨卫产品、玩具、灯具、塑料橡胶、油漆涂料、机电产品数十类产品造成重大影响。 ... 周一, 2014-08-18分类: 新闻动态/法规动态
2013年9月1日执行的BPR法规(EUNo.528/2012)在BPD指令的基础上增加了对食品接触材料中卫生用农药的管控。欧盟委员会理事会称,食品接触材料(FCM)中卫生用农药的限制法规的最终提议将于9月份公布,法规将会解决生物杀灭产品、食品接触材料和食品添加剂法规相重合的问题并对处理FCM的活性成分设置迁移量限值。 通过利益相关者的对话,该提议已经基本拟定好。由于专业性太强,该提议不会进行公众咨询。但是和利益相关者的会议还会持续。 ... 周一, 2014-06-16分类: 新闻动态/法规动态
近日,ECHA在官网上发布欧盟生物杀灭剂法规(BPR)FAQ。 在新的BPR法规FAQ中,ECHA挑选了helpdesk上企业提问较多,并具有代表性的12个BPR相关问题,内容涉及活性物质供应商、数据共享、原位合成活性物质、简化授权和处理物品等。由于这些问题在ECHA,成员国helpdesk和欧盟委员会之间已达成一致,针对这些问题的答案可以确保一致性和准确性。 ... 周四, 2014-01-16分类: 新闻动态/法规动态
2013年11月29日,ECHA提议将呋虫胺作为生物杀灭剂法规(BPR法规)下的生物杀灭剂活性物质,并发起公众咨询。 此次ECHA关于呋虫胺作为生物杀灭剂活性物质候选物的公众咨询是BPR法规下的首份公众咨询,呋虫胺被提议用作生物杀灭剂产品类型18中的活性物质。 BPR法规第10款介绍了生物杀灭剂活性物质候选物的概念,并给出了确定候选物的标准。在物质被提交作为活性物质候选物的审核过程中,评估主管当局将评估物质是否符合标准、是否可以作为活性物质候选物。经过评估,主管当局会在评估报告中给出自己的结论。此外,ECHA也会启动活性物质候选物的公众咨询以让第三方提交相关信息,包括替代物的信息等。 ... 周二, 2013-12-03分类: 专题评议/BPR专栏
目前,全球生物杀灭剂市场,欧洲位列第三,排在北美和亚太地区之后,但仍然是增速较快的生物杀灭剂市场区域。2013年9月1日,(EU)No 528/2012(BPR,Biocidal Products Regulation)正式实施,制定了相比BPD指令更为严格的要求,而在ECHA制定的2014-2018年工作计划中生物杀灭剂法规(BPR)监管工作将是重点之一(详情参见:http://www.cirscn.com/news/law-list/1379-echa.html),ECHA将进一步理顺BPR法规中生物杀灭剂活性物质和产品的申请过程。 ... 周五, 2013-11-01分类: 新闻动态/法规动态
据悉,欧盟委员会已经发布了官方公告,批准8种化学品作为生物杀灭剂法规下现存活性物质使用于生物杀灭产品中。所有这8种物质都在九月份举行的BPR法规主管当局会议中被通过。其中,壬酸的批准将于2025年9月30日到期;其他7种物质将于2025年6月30日到期。 被批准的8种活性物质信息如下: 序号 中文名 ... 周一, 2013-10-28分类: 专题评议/BPR专栏
在第三届中韩日化学品法规峰会上(2013年10月16-17日,上海),BPR主管部门ECHA登记和卷宗递交小组的负责人Kevin Pollard,针对欧盟生物杀灭剂法规(BPR)作了全面深入的报告。当前,在BPR法规监管尚未明确的情况下,Kevin Pollard的BPR主题报告,对企业未来的工作方向具有重要指导的意义。本次BPR报告主要介绍了:BPR关键概念、. BPD和BPRD的区别、以及 ... 周五, 2013-10-25分类: 专题评议/BPR专栏
近日,在欧盟成员国和生物杀灭剂行业团体的批评声中,ECHA在欧盟生物杀灭剂主管部门会议上,通过了处理物品指南最终版本,且已在ECHA网站发布。这份新发布的指南,以涵盖了大部分常见问题的问答形式(FAQ),从基本概念解析到易混淆用语解释,指导生物杀灭剂法规的生物杀灭剂处理物品有关条款的执行。 处理物品FAQ对BPR法规下与处理物品相关条款中易混淆的部分进行了解释。其中,最引起我们关注的是:如何判断一个处理物品是否具有首要的生物杀灭功能,FAQ进行了详细的解释,对比之前讨论版本的FAQ,发生了明显的变化。 ... 周一, 2013-10-14分类: 新闻动态/瑞旭动态
物品中有害物质供应链管理一直是生产商和零售业一个非常重要的课题。以欧盟REACH法规、RoHS指令、ELV指令、BPR法规和新玩具安全指令为例,越来越多的化学品法规对物品及供应链中的危险化学品进行重点管理,以确保产品安全。 在日本,JAMP发布了产品中危险化学品管理的指南文件及MSDSplus和AIS这两个实现工具。该指南和工具目前已被日本生产商广泛采纳并获得欧盟ECHA的推荐。中国作为全球最大的生产基地,有很大部分的中国生产商与日本存在着贸易关系,向日本出口各样的产品。该类企业亟需学习并使用JAMP指南及工具,同时也需要专业的技术支持和培训。 ... 周四, 2013-09-05分类: 专题评议/BPR专栏
... 在此,瑞旭技术要强调的是:这份清单中所包含的活性物质不仅仅限于ECHA同时发布的活性物质许可清单中的49种物质,还有其他的已进入活性物质复审计划评估阶段的活性物质。所以,企业在阅读本临时清单时,应注意,该清单内部分物质尚未获得许可。 从2013年9月1日开始,ECHA将对根据BPR法规第95条第1款递交的卷宗进行评估,并将其中卷宗符合要求的供应商及其对应的活性物质加入活性物质供应商清单。 ... 周四, 2013-09-05分类: 新闻动态/法规动态
... 点击下载:首批BPR活性物质合格供应商名单 阅读专题:生物杀灭剂法规 相关内容 BPR法规下中活性物质审批卷宗的提交 BPR法规下活性物质的评估过程 BPR法规下的义务很大程度取决于活性成分的状态 ... 周一, 2013-09-02分类: 专题评议/BPR专栏
... BPD指令简介 《生物杀灭剂产品指令》(BPD) 98/8/EC于2000年5月14日开始生效。BPD对所有生物杀灭剂产品进行审查和授权,在得到授权后产品才可投放欧盟市场。 BPR法规简介 欧盟生物杀灭剂产品法规(EU)No 528/2012(BPR,Biocidal Products Regulation)于2012年7月17日生效,并于2013年9月1日起正式实施,取代生物杀灭剂指令98/8/EC(BPD,Biocidal ... 周五, 2013-08-23分类: 新闻动态/法规动态
近日,ECHA法规部主管Jukka Malm发布了名为“BPR,我们准备好了”的社论。Jukka Malm在社论中提到,在过去的两个月里,ECHA大大加快了欧盟生物杀灭剂法规(BPR)方面的工作步伐,并已经准备好了迎接BPR法规的正式实施。 根据该社论,ECHA在生物杀灭剂上的工作仍将从REACH法规中吸取经验,并加强与其它法规,比如CLP法规的协调。同时,Jukka ... 周四, 2013-08-22分类: 新闻动态/法规动态
欧洲化学品管理署(ECHA)于2013年8月19日发布另一份BPR指南文件,意在指导潜在申请人何时以何种方式完成BPR法规( (EU) No 528/2012)第54章要求,即活性物质技术性等同评估申请及其步骤。 与BPD(Biocidal Products Directive 98/8/EC)不同的是,在BPR中活性物质的技术性等同评估工作由ECHA完成,而不是各成员国主管机关。指南还向潜在申请人展示了化学品管理署是如何开展评审工作的。且该指南与(EC) ... 周三, 2013-08-21分类: 专题评议/BPR专栏
... 更多BPR活性物质信息参见: BPR法规下中活性物质审批卷宗的提交 BPR法规下活性物质的评估过程 BPR法规下的义务很大程度取决于活性成分的状态 列入BPR法规合格供应商名录的企业产品方能出口欧盟 ... 周五, 2013-08-16分类: 帮助指南/BPR知识窗
... 更多关于BPR法规信息,参见专题:生物杀灭剂法规 ... 周五, 2013-08-09分类: 专题评议/BPR专栏
食品接触材料是指能直接与食品接触或讲成分转移到食品中的材料,例如食品包装材料、食品器皿以及用于加工和制备食品的辅助材料,设备,工具等,食品添加剂、香料等食品调味料除外。包含生物杀灭剂或经生物杀灭剂处理过的食品接触材料已被纳入欧盟生物杀灭剂法规(BPR)(Regulation No 528/2012)的监管范围,BPR法规将于2013年9月1日实施。 ... 周五, 2013-08-09分类: 帮助指南/BPR知识窗
欧盟生物杀灭剂法规(BPR)要求对活性物质(AS,active substance)进行批准。企业面对的主要工作是卷宗制作、提交、被评估。日前,ECHA(欧盟化学品管理署)发布活性物质审批卷宗的提交流程,具体内容如下: 企业可以使用电子工具来提交进行新活性物质审批或批准续期的申请。该申请会作为一份IUCLID文件通过R4BP被提交。 ... 周一, 2013-08-05分类: 帮助指南/BPR知识窗
在欧盟生物杀灭剂法规(BPR)下,活性物质审批卷宗提交后,一旦活性物质批准的申请生效,那么评估的过程就开始了。评估主管当局会在365天内评估申请,并向ECHA提交结论。 评估过程步骤 在评估过程当中,如果评估主管当局认为补充信息是必要的,那么申请者将会被要求提供补充信息。申请者应当在180天内提交补充信息,除非是由于数据本身性质或特殊的其他情况造成了延迟。评估过程如下步骤: ... 周一, 2013-08-05