南京瑞旭产品技术有限公司

作者：HSF中心 2013-08-05 16:51

欧盟生物杀灭剂法规（BPR）要求对活性物质（AS,active substance）进行批准。企业面对的主要工作是卷宗制作、提交、被评估。日前，ECHA（欧盟化学品管理署）发布活性物质审批卷宗的提交流程，具体内容如下：

企业可以使用电子工具来提交进行新活性物质审批或批准续期的申请。该申请会作为一份IUCLID文件通过R4BP被提交。

卷宗的提交步骤

卷宗的提交过程分几个步骤，只有完成了一步才能进入下一个程序。申请者必须保证每一个步骤都在截止日期之前完成，否则申请将会被拒绝。

1.ECHA检查申请和数据是否以正确的格式提交；

2.申请者在发票日期起30天内向ECHA支付相关费用；

3.ECHA接受申请，评估专管当局在30天内使申请生效（完整性检查）；

4.申请者在30天内向评估主管当局支付相关费用，如果卷宗被认为是不完整的，评估主管当局会要求申请者在90天内补充缺失的信息；

5.卷宗评估开始。

卷宗提交过程参与者

在卷宗提交的过程中主要的参与者如下

活性物质（AS）审批卷宗提交成功后，就会进入卷宗评估阶段，另见：活性物质评估过程。

阅读专题：生物杀灭剂法规

上一页 > 生物杀灭剂法规（BPR）的数据保护和数据分享

下一页 > BPR法规下活性物质的评估过程