作者:HSF中心 2013-08-05 16:36
在欧盟生物杀灭剂法规(BPR)下,活性物质审批卷宗提交后,一旦活性物质批准的申请生效,那么评估的过程就开始了。评估主管当局会在365天内评估申请,并向ECHA提交结论。
评估过程步骤
在评估过程当中,如果评估主管当局认为补充信息是必要的,那么申请者将会被要求提供补充信息。申请者应当在180天内提交补充信息,除非是由于数据本身性质或特殊的其他情况造成了延迟。评估过程如下步骤:
1.评估主管当局开始卷宗评估;
2.评估主管当局完成评估草案报告和评估结论;
3.草案报告通过R4BP发送给申请者,申请者在30天内提供书面意见;
4.评估报告通过R4BP发送给ECHA进行委员会互查;
5.如果活性物质是替换候选物质,则启动公众咨询。这将会让第三方机构有机会提供相关信息(包括替换物质的信息);
6.生物杀灭产品委员会(BPC)在270内通过委员会互查,将意见提交给欧盟委员会;
7.欧盟委员会决定活性物质最终的审批结果。
如果审批通过,则该活性物质将被包含进入欧盟被批准的活性物质清单。
评估参与者
在评估过程中的主要参与者如下
申请者 |
公众 |
ECHA |
生物杀灭产品委员会(BPC)
|
评估主管当局 |
欧盟委员会 |
阅读专题:生物杀灭剂法规
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