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REACH后预注册和REACH注册的联系与区别



什么是REACH(后)预注册

 

REACH预注册

欧盟REACH法规于2008年6月1日正式实施,在REACH法规生效后的12个月至18个月之间(即2008年6月1日起至2008年12月1日止) , 注册人对生产或进口量大于等于1吨/年的分阶段物质进行REACH预注册(Pre-registration),可享有2-10年正式REACH注册(Registration)的缓冲期,即为REACH预注册。

 

REACH后预注册

2008年12月1日欧盟REACH预注册截止后,对于首次投放欧盟市场超过1吨/年的物质还可以通过REACH后预注册(Late Pre-registration)获得进入欧盟的通行证,继续享受注册缓冲期,即为REACH后预注册。

 

为什么选择REACH后预注册?

由于在欧盟境内的的化学品制造商、进口商年产量或进口量超过1吨/年,以及拟出口至欧盟的贸易商出口量超过1吨/年的所有化学物质均需要进行REACH注册,但是由于REACH注册费用较高,一般来说,REACH注册包括行政费、数据费,价格可能会高达数十万人民币,对于企业(尤其中小型企业)来说,很难接受。所以进行REACH后预注册对企业来说是一个非常好的方法,不仅要求条件较低,申请周期短,同时可以给企业2-10年的正式注册缓冲期。

 

REACH后预注册和REACH注册的联系与区别

 

对于中国企业来说,REACH后预注册是他们节省成本,进入欧盟市场的重要途径之一。但是就REACH法规本身而已,REACH后预注册被赋予了更重要的使命。而REACH(后)预注册的重要载体,就是SIEF论坛。

 

SIEF论坛的重要性

SIEF论坛,即物质信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum),由于分阶段物质的实验资料容易取得,故会造成同一时间里许多潜在的注册人准备注册同一物质,为了方便同一物质的潜在注册人共享资料,欧盟要求分阶段物质进行预注册,借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册,并将同一物质的潜在注册人组成,其功能是:

  • 数据交流和共享,避免重复研究
  • 费用平坦,降低注册者的负担
  • 统一物质的分类和标签

 

REACH后预注册是企业进行正式REACH注册的保证

  1. 获得REACH后预注册号的企业会直接进入物质SIEF论坛中,成为潜在注册人。
  2. 获得REACH后预注册号的企业可以在物质SIFF论坛中共享数据,避免重复试验,减少对环境及生态的危害。
  3. 获得REACH后预注册号企业可以在商谈费用分摊,联合提交,降低不必要的损失。

 

不得不说,对于欧盟化学品管理署(ECHA)来说,物质的REACH后预注册首先是满足REACH注册的要求,否则很可能造成企业在进行正式注册时无法独自完成必要的REACH注册数据准备,而造成高昂的注册代价。另外,REACH注册周期长,费用高,所以REACH后预注册是企业在进入欧盟市场很好的探路方法。企业可以在REACH后预注册缓冲期内判断欧盟市场的重要性,如果有必要,可以在预注册号截止日前选择进行正式注册。

 

参见:REACH后预注册   REACH注册