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案例分析:云母能否进行REACH后预注册?



我的产品是否可以进行REACH后预注册呢?这是很多向瑞旭技术咨询REACH注册事宜的企业经常提到的问题。由于 REACH后预注册Late Pre-registration可以给予企业一段REACH注册缓冲期,因此大多中国企业希望可以通过REACH后预注册尽可能低成本的进入欧洲市场。但是REACH法规规定仅分阶段物质可以进行REACH后预注册,非分阶段物质并不享受这一缓冲期。

 

如何划分分阶段物质与非分阶段物质?

 

分阶段物质:

  • 凡是列入EINECS和NLP名录的物质均是分阶段物质
  • 凡符合NLP名录规则,但未被列入该名录的物质
  • 在REACH法规生效前15年内,在欧共体国家或在2004年 5月1日及在1995年1月1日之后进入欧盟的国家内,已经制造但仍未被投入市场的物质。

 

非分阶段物质:不被认为是分阶段物质是非分阶段物质

 

实例分析:云母能否进行REACH后预注册

 

定义:云母是一种造岩矿物,通常呈假六方或菱形的板状、片状、柱状晶形。

 

云母本身属于一种天然的原材料,但是根据后期企业的生产加工工艺及用途是云母有可能需履行REACH法规义务。

 

  • 若云母仅通过机器研磨,水洗筛选制取,则该云母的生产工艺属于物理加工过程,成品依然属于天然矿物,根据REACH豁免清单,该云母可豁免注册。
  • 若企业在生产过程中有采用化学物质对云母进行加工处理,则该云母需要进行REACH注册。目前工业上运用的比较多的是白云母和金云母,白云母CAS:12001-26-2,但是没有EC号,不难推断白云母属于非分阶段物质,不能进行REACH后预注册,企业要投放该产品到欧盟市场须进行全卷宗注册,正式REACH注册费用较高一般企业较难接受,因此目前国内尚未有企业完成该物质的正式REACH注册

 

一般,针对非欧盟企业和OR而言,仅可以对 EINECS号2或3开头的物质和NLP号5开头的物质进行REACH后预注册,对于EC号6或9开头(REACH预注册阶段ECHA针对这些没有EC号的物质临时分配的号码)的物质,非欧盟企业及OR不能进行REACH后预注册,若进行REACH预注册有被撤销的风险。

 

参看专题REACH注册   REACH后预注册