2012-06-15 17:17
丹麦环境保护署(EPA)委任丹麦内分泌干扰物研究中心(Cehos)此前分别应用丹麦提议标准和德英两国联合标准,对26种物质进行内分泌干扰物(EDCs)分类判定,选定的26个物质分成2份评估报告进行:22种物质来源于国际化学秘书处(ChemSec’s)的需即刻替代物质清单(SIN),这些物质由ChemSec’s根据REACH法规的高关注度物质(SVHC)标准进行参照,被判定为ChemSec’s的高关注度物质;剩余4种物质出于EPA的研究兴趣考虑而选定。
EDCs分类报告
6月11日,丹麦EPA正式发布了这两份评估报告,但是援引标准不同,使得物质的EDCs分类结果大相径庭。去年,丹麦以世界经合组织(OECD)测试、评估内分泌干扰物的概念框架为基础,发布了EDCs物质归类的标准提议。丹麦的标准包含3个分类:确定的EDC(分类1)、疑似EDC(分类2a)、EDC迹象(分类2b)。德国和英国的联合标准倾向根据物质造成的严重消极影响是否在潜在剂量水平之下来判定一个物质是否属于EDC。但是德英的这个观点3月份被欧盟委员会驳回了。
EDCs分类分歧(具体物质分类详见附表)
对比显示,同一个物质的分类在不同标准体系下,可能完全不同。在丹麦提议标准下,26种研究的物质中,有17种可以确定为EDCs,计入分类1;8个物质为疑似EDCs,归属分类2a)、剩余一种物质“全氯乙烯”因为缺乏数据,无从进行分类归属。相反的,在德英联合标准下,只有4种物质可以被认定为EDCs,8种不确定,14种完全不符合EDCs的判定标准。
附表:物质EDCs分类详表
物质名称 |
CAS号 |
EDCs分类 |
主要用途 |
3-benzylidene camphor 1,7,7-三甲基-3-(苯亚甲基)双环[2,2,1]庚-2-酮 |
15087-24-8 |
1 |
防紫外线 |
4-methylbenzylidene camphor (4-MBC) 3-(4-甲基苯亚甲基)樟脑 |
36861-47-9 |
1 |
防紫外线 |
Quadrosilan 二苯硅烷 |
33204-76-1 |
1 |
用途不明确,可能用于轴承油脂及医疗产品 |
Tert-butylhydroxyanisole (BHA) 叔丁基-4-羟基苯甲醚 |
25013-16-5 |
1 |
作为食物、食品包装材料、动物饲料、化妆品、橡胶、石油产品的抗氧化剂和防腐剂;通常也用于药品 |
Benzophenone-2 (BP-2) 2,2',4,4'-四羟基二苯甲酮 |
131-55-5 |
1 |
防紫外线 |
Butylparaben 尼泊金丁酯 |
94-26-8 |
1 |
个人护理产品的防腐剂 |
Dicyclohexyl phthalate (DCHP) 邻苯二甲酸二环己酯 |
84-61-7 |
1 |
作为增塑剂应用广泛,用于纤维板和PVC产品、颜料、油墨和食品包装材料等产品中 |
Dihexyl phthalate (DnHP) 邻苯二甲酸二己酯 |
84-75-3 |
1 |
增塑剂 |
Ethylhexyl methoxycinnamate (OMC) 对甲氧基肉桂酸辛酯 |
5466-77-3 |
1 |
防紫外线 |
Metam natrium, metam sodium (SMD) 威百亩 |
137-42-8 |
1 |
涂料、皮革鞣质加工中做防腐剂以及广谱微生物杀灭剂 |
Methyl tertiary butyl ether (MTBE) 甲基叔丁基醚 |
1634-04-4 |
1 |
作为汽油、燃料组件的萃取剂,以提升辛烷值 |
Pentachlorophenol (PCP) 五氯苯酚 |
87-86-5 |
1 |
木材防腐剂,但也用于胶水和淀粉 |
Resorcinol 间苯二酚 |
108-46-3 |
1 |
广泛用于橡胶和树脂、化妆品、药物、染发剂产品中 |
Thiram 橡胶促进剂TMTD |
137-26-8 |
1 |
工艺上应用于橡胶制品的生产,也应用于作物杀虫剂、驱虫剂、植物保护剂 |
Zineb 代森锌 |
12122-67-7 |
1 |
表面处理剂、欧盟生物杀灭剂等 |
Tebuconazole 戊唑醇 |
107534-96-3 |
1 |
农业上应用三唑类杀菌剂治疗作物真菌,作为生物杀灭剂 |
Triclosan 三氯生 |
3380-34-5 |
1 |
抗菌和杀菌成分的生物杀灭剂 |
Di-ethyl phthalate (DEP) 邻苯二甲酸二乙酯 |
84-66-2 |
2a |
作为香味载体广泛用于塑料制品和化妆品等 |
Propylparaben 尼泊金丙酯 |
94-13-3 |
2a |
个人护理产品的防腐剂 |
Methylparaben 尼泊金甲酯 |
99-76-3 |
2a |
抗真菌剂广泛用于化妆品和个人护理品、特定食物添加剂 |
Benzophenone-3 (BP-3) 紫外线吸收剂UV-9 |
131-57-7 |
2a |
防紫外线 |
4-nitrophenol 4-硝基苯酚 |
100-02-7 |
2a |
染料、使皮革增亮;制药(如扑热息痛)和农药(杀菌剂、甲基、乙酯)、的基础材料、柴油机燃烧中释放 |
4,4´-dihydroxybenzophenone 4,4'-二羟基二苯甲酮 |
611-99-4 |
2a |
防紫外线 |
Benzophenone-1 (BP-1) 2,4-二羟二苯甲酮 |
131-56-6 |
2a |
防紫外线 |
Ethyl paraben 尼泊金乙酯 |
120-47-8 |
2a |
用于个人护理品的抗菌药物防腐剂和食物添加剂 |
Perchloroethylene (PCE) 全氯乙烯 |
127-18-4 |
—— |
主要用于干洗工艺 |
注:前四种物质为按照德英两国标准也判定确认为EDCs分类的物质
EDCs分类判定标准
Cehos的研究表示所使用的标准效力不同可能导致对某些内分泌干扰物质的监管不足。从欧盟内部言论倾向来看,大多数比较倾向于丹麦的参考标准,未来该标准有可能在全欧范围内推广。在周二举行的欧盟委员会内分泌干扰物会议上,丹麦EPA官员表示,在EDCs分类归属上,丹麦开了一个好头,并且将对这些已经被确认为EDCs的物质进行进一步的监管控制,像三氯生已经在欧盟滚动条计划评估物质之列了。
EDC未来动态
当前情况下,亟需欧盟成员国和欧盟机构在EDCs定义上达成一致意见。援引欧盟REACH法规第57条(f)的相关规定,具内分泌干扰特性的物质可能会被分类为高度关注物质(SVHC)执行授权要求使用,委员会在2013年6月1日必须对可能被归类为SVHC的EDCs完成复审。植物保护产品指令和最新的杀虫剂法规禁令仅允许不危害人体健康的EDCs的使用,这两部法规同样要求委员会在2013年12月完成EDCs的物质识别标准草案。
EDCs企业应对
EDCs物质一旦被确认识别,进一步的安全性评估和监管需求可能随后推出,对企业来讲,应该具体参照物质的用途及其EDCs特性进行物质淘汰替换生产,避免将来进入可能被监管的领域。
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