南京瑞旭产品技术有限公司

作者：HSF中心 2013-04-09 11:02

截至2013年3月20日，ECHA统计数据显示有3083个物质需要在第2个REACH注册截止期（2013年5月31日）前完成REACH注册，但是还有626个物质目前依然没有领头注册人（LR）提名。还没有LR提名也就意味着没有企业愿意在2013年5月31日之前注册这些物质，那么，2013年5月31日以后，这626个物质将面临降低出口欧盟吨位或者最终被逐出欧盟市场的命运。

领头注册人简介

领头注册人（LR，Lead Registrant）是某物质联合注册人中的REACH注册领导者，当多个注册人对同一物质进行注册时，为了保证一个物质一份注册卷宗的原则(one substance, one dossier)，应由一位得到其他注册人同意并代表他们的注册人提交卷宗的核心数据部分即分类标签、理化性质、毒理学数据以及生态毒理学数据，充当这种角色的注册人即为领头注册人。LR承担该物质REACH注册相关的主要工作，包括REACH注册所需数据的获取及评估、注册卷宗及CSR制作、SIEF成员注册意向调查、注册进度SIEF通报、LR联合卷宗提交、LOA出售、带领SIEF成员完成REACH注册。

如果一个物质到目前为止仍没有LR
如果企业拥有该物质较多的有效数据
如果企业是行业中该物质产量和欧洲销售量最大的企业
如果企业希望在未来的欧盟市场上有更大的销量和市场空间
那么企业可以考虑做这个物质REACH注册的LR

成为领头注册人的优势

·增加企业自身在全球范围的影响力

SIEF成员中有大量的国际企业，通过做LR，可整体提升企业在此产品上的实力和知名度。

·及早应对REACH注册形式

对于一些orphan SIEF物质-无领头注册人、无SIEF组织者的物质，对于那些吨位较大，必须完成注册的企业而言，成为领头注册人，无需担心是否会有领头注册人，可尽早的完成REACH注册，规避相关的法规风险。事实上，国内的许多龙头企业已经纷纷开展了相关工作。

领头注册人承担了REACH注册所需的大部分工作

领头注册人在完成物质REACH注册的过程中发挥着主导作用，承担了REACH注册所需的大部分工作：

• 基于物质同一性参与相应的SIEF，表明自己将作为SIEF的LR，在前-SIEF成员中进行调查以搜集注册意向等信息；
• 确保所有的SIEF成员都已经了解注册事宜，并参与到注册物质现有数据的交换、搜集和共享过程。在此过程中，LR需要考虑数据需求，并在搜集到所有现有数据的基础上分析数据缺口、开展新测试获取新数据或提出测试提案；
• 确保所有SIEF成员以一种公平、透明、公正的方式共享数据，明确联合提交的范围如是否包含化学品安全报告（CSR），对物质的分类标签形成一致意见；
• 在REACH-IT中制作联合提交卷宗（JSO）并提交，向成员传递“token”。 ECHA建议所有的LR在2013年3月31日完成LR联合卷宗的提交，以留给其他注册人充分的时间提交自己的卷宗，同时也留给ECHA充分的时间进行卷宗审核；
• 执行自己的化学品安全评估并制作化学品安全报告（CSR），ECHA推荐领头注册人执行广泛的化学品安全评估并制作联合提交的化学品安全报告；
• 密切关注REACH-IT，验证成功的提交并付款，并指导成员注册人通过最佳的途径提交卷宗； 执行注册后的活动，采用SIEF协议等文件来规定注册后的工作，如对合规性检查的回应等。

一个既有LR参与又有其他联合注册人参与的完整的REACH注册流程

1. 经营同一化学物质的而企业向欧盟提交REACH预注册或REACH后预注册
2. 所有进行同一物质REACH预注册或REACH后预注册的企业选举LR
3. LR主导产品的REACH注册，收集REACH注册数据、编写CRS及注册卷宗
4. LR提交领头注册人卷宗后计算每个吨位范围需要分摊的费用
5. 联合注册人向LR购买REACH注册所需的数据
6. 联合注册人编写产品注册卷宗
7. 联合注册人向ECHA提交注册卷宗、缴纳行政费用
8. 获得REACH注册号

谨慎决定是否成为领头注册人

成为领头注册人，除了享受必要的便利外，对企业也提出更高层次的要求。企业需综合衡量该物质的贸易形势：是否占据全球领先地位的产量，是否为公司的拳头产品。除此之外还需要衡量是否可以承担相关的先期投入。一般而言，100-1000吨位完成注册的全部费用为50-100万欧元左右。因此企业需综合考虑多方因素，谨慎决定是否成为领头注册人。

在2013年5月31日的REACH注册截止期即将来临之际，企业应积极跟踪需要在2013年完成REACH注册的物质并关注还没有LR提名的物质，通过与供应链上下游的交流互动来进一步确认自己的产品是否属于2013年的REACH注册物质，是否已经完成了REACH注册，是否属于没有LR提名的物质，是否需要开展REACH合规工作。瑞旭技术将用最专业的技术和服务配合广大企业应对REACH法规。

● 丰富的SIEF运作经验

瑞旭技术已经在为多家企业提供领头注册人服务（包括分阶段物质和新物质），服务进度充分满足企业需求。

● 本土化的服务

瑞旭技术具备了丰富的卷宗制作经验和CSR开发经验，收费仅仅为欧洲咨询机构的1/5-1/10。

● 专业的数据分析能力

通过与合作伙伴的联合，瑞旭技术具备多个权威收费数据库的数据，可以为企业提供精准的数据分析。

● 核心竞争力

瑞旭技术通过自主开发的智能测试策略，包括QSAR、Read-across、豁免分析在内的多种手段，可以为企业有效降低REACH注册成本。

免费咨询电话:400-0303-200

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