作者:HSF中心 2012-11-19 15:36
根据物质是否列入欧盟现有化学名录,REACH注册类型可以分为:分阶段物质注册(已有物质)和非分阶段物质(新物质)注册两种类型。
分阶段物质REACH注册
什么是分阶段物质
1.被列入“欧洲现有商用化学物质名录”(EINECS)的物质,EC号2开头;
2.或“不被视为聚合物名录”(NLP)中的物质,EC号5开头;
3.或在REACH法规生效前15年已经生产/进口,但之后直至REACH法规生效前一直尚未投放市场的物质,制造商/进口商能为此提供相应的证据。
分阶段物质注册步骤
●REACH预注册(根据吨位的不同享有2~10年注册缓冲期);
●参与SIEF组建;
●选举领头注册人;
●在领头注册人完成注册后,从领头注册人购买LOA;
●制作个人注册卷宗;
●参与联合提交,完成注册。
非分阶段物质REACH注册
什么是非分阶段物质
不符合上述分阶段物质定义的物质均属于非分阶段物质,属于非分阶段物质的有:
1.列在欧盟通报物质名录中的物质,EC号4开头;
2.在2007年6月1日REACH法规生效后投放欧盟市场的物质;
3.其他不属于分阶段物质的物质。
非分阶段物质注册步骤
●查询(包括注册人的识别信息、物质的识别信息及谱图);
●数据缺口分析;
●填补数据缺口;
●制作注册卷宗和CSR;
●提交注册卷宗,完成注册;
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